خبر دارو | اخبار و اطلاعات دارو، درمان و تجهیزات بهداشتی و آرایشی 1 آذر 1399 ساعت 12:18 http://www.khabardaroo.ir/news/1834/فایزر-خواستار-اجازه-استفاده-اضطراری-واکسن-خود -------------------------------------------------- عنوان : فایزر خواستار اجازه استفاده اضطراری از واکسن خود شد -------------------------------------------------- شرکت داروسازی فایزر رسما از نهادهای نظارتی آمریکا خواسته است که اجازه استفاده اضطراری از واکسن کووید-۱۹ این شرکت را بدهند. متن : به گزارش پایگاه خبری خبر دارو، این اقدام چند روز پس از آن صورت گرفت که شرکت داروسازی فایزرو شریک آلمانی آن بایونتکاعلام کردند که واکسن کووید-۱۹ آنها۹۵ درصد در جلوگیری از بیماری خفیفتا شدید کرونا موثر به نظر می رسد. این شرکت ها اعلام کردند که توان این واکسن به نامBNT۱۶۲b۲در پیشگیری از ابتلا به کرونابه علاوه سوابق ایمنی خوبی که تولید می کند، به این معنی است که واکسن باید مجوز استفاده اضطراری را داشته باشد؛چیزی که سازمان غذا و دارو (FDA) می تواند قبل از کامل شدن آزمایش نهایی اعطا کند. استفان هان کمیساریای سازمان غذا و داروی آمریکا نیز در بیانیه ای اعلام کرد، در حالی که نمی توانیم پیش بینی کنیم که بررسی این سازمان چقدر طول می کشد اما سازمان غذا و داروی آمریکا این درخواست را با حداکثر سرعت بررسی می کند. طبق اطلاعاتی که شرکت بایونتکمنتشر کرده، انتظار می رود کهواکسن BNT۱۶۲b۲ احتمالا از اواسط تا آخر دسامبر برای گروه هایی که در معرض خطر بالا قرار دارند، تزریق شود. نامزد واکسن فایزر هیجانزیادی در سراسر جهان ایجاد کرد. شرکت فایزر بر اساس نتایج اولیه آزمایشات مرحله سوم خود اعلام کرد کهبه نظر می رسد این واکسن بیش از ۹۵ درصد در پیشگیری از ابتلا به کرونا موثر باشد. به احتمال زیادبرای ایجاد ایمنی توسط این واکسن باید ٢واحد از آن با فاصله چند هفته ای تزریق شود. داده های اولیه به دست آمده از آزمایشات بالینی نشان می دهد مصرف کنندگان این واکسن باید خود را برای عوارض جانبی آن آماده کنند. به گفته مقامات شرکت فایزر عوارض جانبی واکسن کووید ۱۹ شباهت زیادی به عوارض جانبی واکسن آنفلوآنزا دارداما شدت آن ها بیشتر است. این عوارض شامل درد در بازوها، دردهای عضلانی و تب بوده و تا چند روز باقی می مانند. با وجود این که عوارض جانبی واکسن شدید نیستاما می تواند به طور موقت زندگی فرد را مختل کند و مانع انجام فعالیت های عادی روزمره شود. همچنین با توجه به این که لازم است واکسن در دو مرحله به فرد تزریق می شود، دریافت کنندگان این واکسن، به ناچار عوارض جانبی آن را دو مرتبه تجربه می کنند.